もっと見る（全2件）

ホーム
組織から探す
健康福祉局
保健衛生部
医療対策課
医療安全等 (薬事関係) 通知集　平成30年度

・平成30年度　薬事関係通知
・他年度の通知集

医療安全等 (薬事関係) 通知集　平成30年度

最終更新日：2023年8月1日

健康福祉局　保健衛生部　医療対策課TEL：096-364-3186096-364-3186 FAX：096-371-5172 メール

メール

iryoutaisaku@city.kumamoto.lg.jp 担当課の地図を見る

・平成30年度　薬事関係通知

〇H30.3.30「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第18 回集計報告」の周知について
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第18 回集計報告」の周知について（PDF：142.6キロバイト

○H30.3.30医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について

医療機器の販売業及び修理業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：150.8キロバイト）

○H30.4.6臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について（PDF：112.4キロバイト）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　○H30.4.17アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：566.5キロバイト）○H30.4.17デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について

デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について（PDF：614.1キロバイト）
○H30.5.18新医薬品の再審査期間の延長について(薬生薬審発0518第3号)

新医薬品の再審査期間の延長について(薬生薬審発0518第3号) （PDF：97.9キロバイト）　　　　　　　　　　　
○H30.5.25トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発0525第3号_薬生安発525第1号)

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発0525第3号_薬生安発525第1号) （PDF：306.3キロバイト）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　○H30.5.25 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：982.6キロバイト）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　○H30.5.29 医政安発0529第1号・薬生安発0529第1号_高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について
- 医政安発0529第1号・薬生安発0529第1号_高齢者の医薬品適正使用の指針（総論編）について（PDF：1.47メガバイト）
○H30.5.31一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について（PDF：1.67メガバイト）　　　　　　　　　　　　　　
○H30.6.6事務連絡「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について
- 事務連絡「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：922.8キロバイト）
○H30.6.15「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」の周知について（情報提供）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」の周知について（情報提供）（PDF：1.32メガバイト）　　　　　　　　　　　　　　　　　　
○H30.6.20 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：86.2キロバイト）
○H30.6.22 平成28年度「後発医薬品質確保対策事業」検査結果報告書について
薬生監麻発0622第2号（PDF：81.6キロバイト）
(別添)H28年度後発医薬品品質確保対策事業結果報告（PDF：500.1キロバイト）
○H30.7.6 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正及び医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
薬生安発0706第1号_「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：764.6キロバイト）

薬生監麻発0706第1号_医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：62.2キロバイト）

○H30.7.23「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」、QAについて
300723_事務連絡_ （PDF：950.6キロバイト）

薬生薬審発0723第4号（PDF：1.77メガバイト）
○H30.7.26 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）

薬生副発0726第1号（PDF：729.3キロバイト）

別添1～3（広告原稿）（PDF：915.7キロバイト）
○H30.7.27 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：138.6キロバイト）
○H30.7.27平成30年度熊本県登録販売者試験の実施について
平成30年度熊本県登録販売者試験の実施について（PDF：266キロバイト）

○H30.8.1 医薬品の封の取扱い等について

医薬品の封の取扱い等について（PDF：170.9キロバイト）
○H30.8.3 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：135.4キロバイト）
○H30.8.21ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発0821第1号)
○H30.8.21 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について

薬生薬審発0821第5号_ （PDF：891.8キロバイト）

【参考1】オプジーボ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：821.9キロバイト）
【参考2】オプジーボ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：827.8キロバイト）

【参考3】オプジーボ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：523.6キロバイト）

【参考4】オプジーボ（腎細胞癌）最適使用推進ガイドライン新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：647.5キロバイト）

【参考5】オプジーボ（古典的ホジキンリンパ腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：665.8キロバイト）

【参考6】オプジーボ（胃癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：707.9キロバイト）

【別添】オプジーボ（悪性胸膜中皮腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：315.4キロバイト）

○H30.8.22医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：135.2キロバイト）

○H30.8.28デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（薬生薬審発0828第1号）

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について（薬生薬審発0828第1号）（PDF：402.8キロバイト）

○H30.9.4新医薬品の再審査期間の延長について(薬生薬審発0904第9号)

新医薬品の再審査期間の延長について(薬生薬審発0904第9号) （PDF：34.8キロバイト）
○H30.9.18要指導医薬品から一般用に移行した医薬品及び医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：89.3キロバイト）

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：107.5キロバイト）

○H30.10.16ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発1016第45号_薬生安発1016第3号)

ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発1016第45号_薬生安発1016第3号) （PDF：155キロバイト）
○H30.10.23 ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて

ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて（PDF：125.9キロバイト）

H271225薬生審査発1225第6号_生薬エキス製剤ガイダンス1 （PDF：813.9キロバイト）

○H30.10.29「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」の周知について
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」の周知について（PDF：88.3キロバイト）
薬局ヒヤリ・ハット事例収集事業_2017年年報（PDF：3.27メガバイト）
○H30.10.30(事務連絡)国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について

(事務連絡)国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について（PDF：85.2キロバイト）

○H30.11.8 乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について

乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について（PDF：232.2キロバイト）
○H30.11.8 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：174.2キロバイト）

○H30.11.9 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：121.9キロバイト）
○H30.11.14 乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）（別添付）

乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）（別添付）（PDF：352キロバイト）
○H30.11.14医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：112.1キロバイト）

〇H30.11.21アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：1.05メガバイト）

〇H30.11.22「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について

「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について（PDF：645.3キロバイト）

〇H30.11.26抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：2.51メガバイト）
〇H30.11.28デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について

デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：1.02メガバイト）

〇H30.11.28ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：282.8キロバイト）

【参考1】オプジーボ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.1メガバイト）
- 【参考2】オプジーボ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.33メガバイト）

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：1.28メガバイト）

〇H30.12.21ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：686.1キロバイト）

【参考1】キイトルーダ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.3メガバイト）

【参考2】キイトルーダ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：858キロバイト）

【別添】キイトルーダ（MSI-H固形癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：691.3キロバイト）
〇H30.12.28 医薬品の適正流通（ GDP ）ガイドラインについて

医薬品の適正流通（ GDP ）ガイドランについて新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：97.4キロバイト）

（参考1）卸・製販関係団体新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：95.8キロバイト）

（参考2）薬局・販売業関係団体新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：85.9キロバイト）

（別添）GDPガイドライン（差替え）新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：700キロバイト）

〇H30.12.28医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について

H30.12.28医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について（PDF：113.8キロバイト）

（別添）【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（PDF：1.87メガバイト）

〇H31.1.8ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：136.9キロバイト）

〇H31.1.8ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について新しいウィンドウで

新しいウィンドウで

（PDF：151.4キロバイト）

〇H31.1.10 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について及び医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて

H31.1.10 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について（PDF：105.5キロバイト）

H31.1.10医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて（PDF：120キロバイト）
〇H31.1.11注射用鉄剤の適正使用について
注射用鉄剤の適正使用について（PDF：774.8キロバイト）
〇H31.1.29医薬品の確認等の徹底について
医薬品の確認等の徹底について（PDF：123.3キロバイト）
〇H31.2.8「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について

- 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について（PDF：148キロバイト）
- 〇H31.2.14「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19 回報告書」の周知について

記事の先頭へ戻る

・他年度の通知集

医事関係の通知集や他の年度の通知集は医療安全等（医事・薬事関係）通知集新しいウインドウで

新しいウインドウで

のページからお探しください。

記事の先頭へ戻る

このページに関する
お問い合わせは

健康福祉局　保健衛生部　医療対策課
電話：096-364-3186096-364-3186
ファックス：096-371-5172
メール

メール

iryoutaisaku@city.kumamoto.lg.jp　

（ID:22695）

新しいウィンドウで

このマークがついているリンクは新しいウィンドウで開きます

アドビリーダーダウンロードボタン

新しいウィンドウで表示

※資料としてPDFファイルが添付されている場合は、Adobe Acrobat(R)が必要です。
PDF書類をご覧になる場合は、Adobe Readerが必要です。正しく表示されない場合、最新バージョンをご利用ください。

ページの先頭へ

ホーム
組織から探す
健康福祉局
保健衛生部
医療対策課
医療安全等 (薬事関係) 通知集　平成30年度

熊本市役所〒860-8601熊本市中央区手取本町1番1号代表電話：096-328-2111（代表）096-328-2111（代表）
[開庁時間]月曜～金曜日の午前8時30分～午後5時15分（ただし、祝・休日、12月29日～翌年1月3日を除く）

肥後椿

このホームページについて｜プライバシーポリシー｜著作権・リンク・免責事項｜サイトマップ

copyrights(c) 2013 Kumamoto City Allrights Reserved

copyrights(c) 2013 Kumamoto City Allrights Reserved