医療安全等（薬事関係）通知集　令和4年度（2022年度）

最終更新日：2023年4月10日

健康福祉局　保健衛生部　医療対策課TEL：096-364-3186096-364-3186 FAX：096-371-5172 メール

iryoutaisaku@city.kumamoto.lg.jp 担当課の地図を見る

薬事等に関係する方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。

新型コロナウイルス感染症関係

医療安全等（薬事関係）通知集　令和4年度（2022年度）

他年度の通知集

新型コロナウイルス感染症関係

★★★新型コロナウイルス感染症関係通知★★★

次の厚生労働省のホームページをご参照ください。

自治体・医療機関向けの情報一覧（事務連絡等）（新型コロナウイルス感染症）2022年新しいウインドウで（外部リンク）

★★★新型コロナワクチンに関する自治体向け通知・事務連絡等★★★

次の厚生労働省のホームページをご参照ください。

新型コロナワクチンに関する自治体向け通知・事務連絡等新しいウインドウで（外部リンク）

記事の先頭へ戻る

医療安全等（薬事関係）通知集　令和4年度（2022年度）


発出日	文書番号	文書名
令和5年3月31日一部改正（令和3年1月29日発出）	事務連絡	地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（令和5年3月31日一部改正）（PDF：219.5キロバイト）
令和5年3月31日	薬生総発0331第6号	登録販売者に対する研修の実施要領について（PDF：170.3キロバイト）　別紙1、別紙2、別紙7、別紙8、別紙9 （エクセル：24.6キロバイト）　別紙3、別紙4、別紙5、別紙6 （ワード：29.8キロバイト）
令和5年3月31日	薬生発0331第16号	登録販売者制度の取扱い等について（PDF：254.9キロバイト）　（別紙様式）登録販売者　業務従事証明書等（ワード：49.8キロバイト）
令和5年3月31日	薬生発0331第14号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：141.6キロバイト）　（別添）店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言（PDF：136キロバイト）
令和5年3月31日	薬生総発0331第1号	電子版お薬手帳ガイドラインについて（PDF：1.36メガバイト）
令和5年3月31日	薬生機審発0331第16号薬生安発0331第8号医政参発0331第1号	医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について（PDF：1.2メガバイト）
令和5年3月31日	薬生安発0331第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：570.1キロバイト）
令和5年3月31日	薬生監麻発0331第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：76.7キロバイト）
令和5年3月31日	薬生監麻発0331第12号	HIFUに関する監視指導の徹底について（PDF：85.4キロバイト）　（別添）消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書（PDF：3.31メガバイト）
令和5年3月31日	事務連絡	プログラムの医療機器該当性判断事例について（PDF：362キロバイト）
令和5年3月31日	薬生機審発0331第1号薬生監麻発0331第4号	プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について（PDF：1.65メガバイト）
令和5年3月30日	事務連絡	薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：118.4キロバイト）
令和5年3月30日	事務連絡	治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q&A）の改正について（PDF：182.4キロバイト）
令和5年3月30日	薬生薬審発0330第6号薬生機審発0330第1号	治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について（PDF：208.9キロバイト）
令和5年3月30日	薬生薬審発0330第5号	「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について（PDF：414.1キロバイト）
令和5年3月30日	薬生薬審発0330第4号	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：636.5キロバイト）
令和5年3月30日	薬生薬審発0330第3号	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：626.3キロバイト）
令和5年3月29日	薬生発0329第29号個情第522号産情発0329第2号老発0329第4号	医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について（通知）（PDF：85.1キロバイト）　（別添1）新旧対照表（医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス）（PDF：445キロバイト）　（別添2）改正後全文（医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス）（PDF：628.5キロバイト）
令和5年3月28日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その3）（PDF：160キロバイト）
令和5年3月27日	薬生薬審発0327第8号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：272キロバイト）　参考1　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（非小細胞肺癌）（PDF：1.52メガバイト）　参考2　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（悪性黒色腫）（PDF：893.6キロバイト）　参考3、4　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（頭頸部癌、腎細胞癌）（PDF：1.28メガバイト）　参考5、6　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（古典的ホジキンリンパ腫、胃癌）（PDF：1.13メガバイト）　参考7、8　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI‐High）を有する結腸・直腸癌）（PDF：645.1キロバイト）　参考9、10　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（食道癌、原発不明癌）（PDF：1.27メガバイト）　参考11　最適使用推進ガイドライン　ニボルマブ（遺伝子組換え）（尿路上皮癌）（PDF：823.1キロバイト）
令和5年3月27日	薬生安発0327第2号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第28回報告書」の周知について（PDF：109.6キロバイト）　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第28回報告書（PDF：3.2メガバイト）
令和5年3月27日	薬生薬審発0327第4号薬生安発0327第6号	ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：128.6キロバイト）
令和5年3月27日	薬生薬審発0327第2号	ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：149.6キロバイト）
令和5年3月27日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：60.9キロバイト）
令和5年3月24日	薬生薬審発0324第7号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：68.1キロバイト）
令和5年3月24日	薬生薬審発0324第4号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：66.5キロバイト）
令和5年3月24日	薬生薬審発0324第1号	新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について（PDF：79.5キロバイト）
令和5年3月22日	事務連絡	一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて（PDF：243.9キロバイト）　（別添）ポスター（高画質）（PDF：10.53メガバイト）　　（別添）ポスター（低画質）
令和5年3月22日	薬生薬審発0322第3号薬生機審発0322第1号	治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（PDF：130.7キロバイト）
令和5年3月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その2）（PDF：767.6キロバイト）
令和5年3月20日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）（PDF：159.8キロバイト）
令和5年3月17日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（PDF：823.8キロバイト）
令和5年3月16日	薬生総発0316第1号医政総発0316第2号	ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：334.1キロバイト）　【別紙】ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインチェックリスト（ワード：26.3キロバイト）
令和5年3月15日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）（PDF：847.2キロバイト）
令和5年3月14日	薬生薬審発0314第2号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について（PDF：383.7キロバイト）
令和5年3月14日	薬生薬審発0314第1号	トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：385.7キロバイト）
令和5年3月13日	事務連絡	「新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について」の訂正について（PDF：39キロバイト）
令和5年3月10日	事務連絡	新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について（再周知）（PDF：99.6キロバイト）
令和5年3月10日	薬生発0310第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：81.5キロバイト）
令和5年3月9日	薬生監麻発0309第2号	令和3年度「後発医薬品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：59.7キロバイト）　（別添）令和3年度「後発医薬品質確保対策事業」検査結果報告書（PDF：563.5キロバイト）
令和5年3月9日	事務連絡	医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（PDF：349キロバイト）
令和5年3月8日	薬生薬審発0308第1号	新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について（PDF：84.4キロバイト）
令和5年3月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（PDF：77.3キロバイト）
令和5年3月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（PDF：100.9キロバイト）
令和5年3月3日	薬生総発0303第1号薬生薬審発0303第1号薬生監麻発0303第3号	爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について（PDF：144.8キロバイト）　別添（令和5年3月2日付け「爆発物を使用したテロ等の未然防止のために販売事業者等が講ずる措置の周知・指導の徹底について（依頼）」）（PDF：455.2キロバイト）
令和5年3月3日最終改正（令和4年2月10日発出）	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）（PDF：1.75メガバイト）
令和5年3月3日最終改正（令和4年11月22日発出）	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について（PDF：1.21メガバイト）
令和5年3月3日	事務連絡	「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について（PDF：154.5キロバイト）
令和5年3月3日	薬生薬審発0303第4号薬生安発0303第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：114.2キロバイト）
令和5年3月1日	事務連絡	厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）（PDF：56.6キロバイト）
令和5年3月1日	事務連絡	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：98.8キロバイト）
令和5年2月28日	事務連絡	ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて（PDF：140.6キロバイト）
令和5年2月28日	事務連絡	ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて（PDF：122.1キロバイト）
令和5年2月28日	薬生薬審発0228第12号	ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について（PDF：295.8キロバイト）
令和5年2月28日	薬生安発0228第5号薬生血発0228第4号	人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について（PDF：89.7キロバイト）
令和5年2月28日	事務連絡	後発医薬品品質情報の発行について（PDF：38.7キロバイト）
令和5年2月24日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（PDF：99.3キロバイト）
令和5年2月24日	薬生薬審発0224第3号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：66.4キロバイト）　（医薬品の名称：モビコール配合内用剤LD、同配合内用剤HD）
令和5年2月24日	薬生薬審発0224第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：68.2キロバイト）　（医薬品の名称：ステラーラ皮下注45mgシリンジ、同点滴静注130mg）
令和5年2月24日	薬生薬審発0224第5号薬生機審発0224第1号	希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項（PDF：136キロバイト）
令和5年2月22日	薬生発0222第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について（PDF：72.8キロバイト）
令和5年2月17日	薬生監麻発0217第1号	食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：117.1キロバイト）　食薬区分リスト（20230217改正）（PDF：668.3キロバイト）
令和5年2月17日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：55.8キロバイト）　（追加品目：アライ（販売名）（オルリスタット（有効成分）））
令和5年2月17日	事務連絡	ビンポセチンの医薬品成分該当性について（PDF：72.7キロバイト）　（参考）【大阪府】成分本質に係る照会（ビンポセチン）（PDF：59.7キロバイト）
令和5年2月16日最終改正（令和4年2月10日発出）	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）（PDF：1.75メガバイト）
令和5年2月15日	薬生発0215第2号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：109.3キロバイト）
令和5年2月10日	事務連絡	パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（PDF：97.9キロバイト）
令和5年2月10日	事務連絡	「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について（PDF：1.86メガバイト）
令和5年2月9日	事務連絡	「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：2.64メガバイト）
令和5年2月9日	事務連絡	「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSIHigh）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について（PDF：896.2キロバイト）
令和5年2月9日	薬生薬審発0209第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について（PDF：1.35メガバイト）
令和5年2月8日	薬生発0208第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について（PDF：120キロバイト）
令和5年2月6日	薬生発0206第2号	令和5年1月31日付けで発出した薬生発0131第1号の一部訂正について（PDF：283.2キロバイト）
令和5年1月31日	薬生薬審発0131第1号薬生安発0131第1号	レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）（PDF：123.1キロバイト）
令和5年1月31日	薬生発0131第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：197.8キロバイト）
令和5年1月31日	薬生監麻発0131第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：109.6キロバイト）
令和5年1月31日	事務連絡	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q&A）について（PDF：261.8キロバイト）
令和5年1月26日	事務連絡	HPKIのリモート署名における電子署名について（PDF：119.7キロバイト）
令和5年1月26日	薬生発0126第3号	電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について（PDF：69.6キロバイト）
令和5年1月26日	薬生発0126第2号	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDF：489.4キロバイト）
令和5年1月24日	薬生監麻発0124第1号	治験に係る情報提供の取扱いについて（PDF：78.8キロバイト）
令和5年1月19日	薬生監麻発0119第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：75.3キロバイト）
令和5年1月19日	薬生安発0119第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：72.7キロバイト）
令和5年1月17日最終改正（令和4年11月22日発出）	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について（PDF：1.2メガバイト）
令和5年1月17日	薬生薬審発0117第4号薬生安発0117第3号	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDF：1.88メガバイト）
令和5年1月17日	薬生薬審発0117第1号	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：465.8キロバイト）
令和5年1月6日	薬生発0106第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：109.5キロバイト）
令和4年12月28日	薬生発1228第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について（PDF：79.2キロバイト）　（参考）政令省令本文（新旧を含む）（PDF：642.5キロバイト）
令和4年12月27日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について（PDF：369.3キロバイト）
令和4年12月27日	事務連絡	リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について（PDF：28.5キロバイト）　回答文書（厚生労働省）（PDF：25.9キロバイト）　照会文書（岡山県）（PDF：60.9キロバイト）
令和4年12月27日	薬生発1227第3号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の有効成分の一部を改正する件について（PDF：205.2キロバイト）
令和4年12月27日	薬生薬審発1227第1号	「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について（PDF：165.1キロバイト）
令和4年12月23日	薬生機審発1223第1号医政地発1223第5号原規放発第2212231号	放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて（PDF：257.6キロバイト）　（参考）放射性同位元素等の規制に関する法律の適用を受けないものを定める告示（令和4年原子力規制委員会告示第5号）（PDF：1.54メガバイト）　（参考）放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令（令和4年政令第349号）（PDF：50.5キロバイト）
令和4年12月23日	薬生安発1223第1号医政安発1223第1号	医療事故情報収集等事業第71回報告書の公表について（PDF：76キロバイト）　（別添1）医療事故情報収集等事業　第71回報告書のご案内（PDF：93.4キロバイト）　（別添2）再発・類似事例の分析（抽出ページ）（PDF：1.83メガバイト）
令和4年12月23日最終改正（令和4年2月10日発出）	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）（PDF：1.2メガバイト）
令和4年12月23日	薬生薬審発1223第1号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1.13メガバイト）　【参考1、2】最適使用推進ガイドライン（デュルバルマブ（遺伝子組換え））（非小細胞肺癌、小細胞肺癌）（PDF：1.04メガバイト）
令和4年12月21日	薬生薬審発1221第4号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その8）について（PDF：67.5キロバイト）
令和4年12月21日	薬生薬審発1221第1号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その7）について（PDF：77.8キロバイト）
令和4年12月20日	薬生機審発1220第2号	アキシカブタゲンシロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：889.4キロバイト）
令和4年12月20日	薬生機審発1220第1号	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：757.2キロバイト）
令和4年12月16日	薬生副発1216第5号薬生血発1216第1号	特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正について（PDF：231.2キロバイト）　（関係資料）リーフレット（PDF：120.3キロバイト）　（関係資料）Q&A （PDF：231.3キロバイト）　（関係資料）C型肝炎救済特別措置法の概要（PDF：176.3キロバイト）
令和4年12月16日	薬生発1216第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：77キロバイト）
令和4年12月16日	薬生機審発1216第1号薬生安発1216第4号薬生監麻発1216第15号	新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて（PDF：96.3キロバイト）
令和4年12月16日	薬生監麻発1216第5号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：9.5キロバイト）
令和4年12月16日	薬生安発1216第1号	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDF：758.4キロバイト）
令和4年12月15日	薬生監麻発1215第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：88.4キロバイト）
令和4年12月15日	薬生発1215第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：109.2キロバイト）
令和4年12月14日	薬生監麻発1214第1号	遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて（PDF：89.7キロバイト）
令和4年12月14日	薬生機審発1214第1号	一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて（PDF：101.6キロバイト）
令和4年12月13日	薬生機審発1213第1号	中古医療機器の販売等に係る通知等について（PDF：31.7キロバイト）　（様式）中古医療機器（販売、授与、貸与）事前通知書（ワード：32.3キロバイト）
令和4年12月12日最終改正（令和4年11月22日発出）	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について（PDF：1.2メガバイト）
令和4年12月12日	薬生発1212第2号	第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について（PDF：95.6キロバイト）
令和4年12月12日	薬生薬審発1212第1号	第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：28.2キロバイト）
令和4年12月9日	事務連絡	消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）（PDF：69.5キロバイト）　（別添）消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について（協力依頼）（PDF：265.3キロバイト）
令和4年12月9日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：276.9キロバイト）
令和4年12月9日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて（PDF：653.8キロバイト）
令和4年12月7日	薬生薬審発1207第1号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その6）について（PDF：84キロバイト）
令和4年11月30日	事務連絡	エバシェルド筋注セットの使用期限の取扱いについて（PDF：100.8キロバイト）
令和4年11月30日	医政研発1130第1号薬生薬審発1130第5号薬生機審発1130第1号	「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について（PDF：3.27メガバイト）
令和4年11月29日	事務連絡	「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について（PDF：113.7キロバイト）
令和4年11月25日	事務連絡	予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）（PDF：71.3キロバイト）　参考資料1～4 （PDF：1.22メガバイト）
令和4年11月22日	薬生薬審発1122第5号薬生安発1122第1号薬生監麻発1122第1号	緊急承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：90.9キロバイト）
令和4年11月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について（PDF：856.4キロバイト）
令和4年11月18日	事務連絡	季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼）（PDF：190.6キロバイト）
令和4年11月16日	薬生薬審発1116第4号薬生機審発1116第1号薬生監麻発1116第2号	治験計画等の届出の取扱い（申請電子データシステムを利用したオンライン提出）について（PDF：92.5キロバイト）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第13号	エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：451.5キロバイト）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第9号	フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：547.8キロバイト）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第5号	ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について（PDF：360.4キロバイト）
令和4年11月15日	薬生薬審発1115第1号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について（PDF：293.5キロバイト）
令和4年11月9日	事務連絡	N-ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDF：111.2キロバイト）
令和4年11月2日	薬生発1102第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：205.4キロバイト）
令和4年11月2日	薬生監麻発1102第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：104.3キロバイト）
令和4年11月2日	事務連絡	日本薬局方外生薬規格2022の英文版について（PDF：624.5キロバイト）
令和4年10月31日	薬生薬審発1031第1号薬生安発1031第2号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：99.3キロバイト）
令和4年10月31日	薬生監麻発1031第2号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：9.4キロバイト）
令和4年10月31日	薬生安発1031第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：70.6キロバイト）　（有効成分：フルチカゾンプロピオン酸エステル）
令和4年10月31日	薬生薬審発1031第10号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その5）について（PDF：174.2キロバイト）
令和4年10月28日	薬生発1028第1号医政発1028第1号医政発1028第1号	電子処方箋管理サービスの運用について（PDF：649.1キロバイト）
令和4年10月24日	薬生発1024第1号健発1024第5号	「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について（PDF：73.8キロバイト）　（参考）改正後全文（PDF：975.1キロバイト）　（別紙）新旧対照表（PDF：305.6キロバイト）
令和4年10月20日	事務連絡	コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼）（PDF：128.8キロバイト）
令和4年10月11日	薬生発1011第7号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：150.4キロバイト）　（薬剤併用超音波歯周用スケーラ、家庭用遠赤外線血行促進用衣の追加）
令和4年10月11日	薬生監麻発1011第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：82.4キロバイト）　（薬剤併用超音波歯周用スケーラの追加）
令和4年10月6日	薬生総発1006第1号	複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について（PDF：128.3キロバイト）
令和4年10月4日	薬生発1004第1号医政発1004第10号	医師法施行規則等の一部を改正する省令の公布等について（通知）（PDF：917.1キロバイト）　（医師・歯科医師・薬剤師統計の様式変更）
令和4年9月30日	事務連絡	「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について（PDF：123キロバイト）
令和4年9月30日	事務連絡	オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて（PDF：74.1キロバイト）
令和4年9月30日	薬生発0930第1号	オンライン服薬指導の実施要領について（PDF：331.9キロバイト）
令和4年9月30日	事務連絡	「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について（その3）（PDF：273.1キロバイト）
令和4年9月30日	薬生総発0930第2号薬生安発0930第1号	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」の周知について（PDF：110.1キロバイト）
令和4年9月30日	薬生発0930第3号産情発0930第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：90.9キロバイト）　（官報）令和4年厚生労働省令第140号（PDF：74.3キロバイト）
令和4年9月29日	事務連絡	後発医薬品品質情報の発行について（PDF：37.7キロバイト）
令和4年9月28日		要指導医薬品の販売について（要指導医薬品一覧）（PDF：44.8キロバイト）　（追加品目：イラクナ（販売名）（イトプリド塩酸塩（有効成分）））
令和4年9月27日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集及び参考資料の修正）（PDF：667.8キロバイト）
令和4年9月26日	薬生総発0926第1号薬生薬審発0926第10号薬生監麻発0926第4号	爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について（PDF：154.1キロバイト）　（別添）警察庁依頼通知（PDF：368.4キロバイト）
令和4年9月26日	薬生薬審発0926第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌等）の一部改正について（PDF：1.18メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）（PDF：1.86メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌）（PDF：1.15メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（腎細胞癌、頭頸部癌）（PDF：1.32メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（食道癌、乳癌）（PDF：1.46メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）（PDF：804.2キロバイト）
令和4年9月20日	事務連絡	高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（改定）（PDF：959.4キロバイト）
令和4年9月16日	薬生薬審発0916第1号	新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について（PDF：84.6キロバイト）
令和4年9月16日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：57.2キロバイト）
令和4年9月15日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）（PDF：117.3キロバイト）
令和4年9月15日	薬生発0915第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：120.1キロバイト）　（全身麻酔用医薬品投与制御プログラムの追加）
令和4年9月13日	事務連絡	新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について（PDF：83.8キロバイト）
令和4年9月13日	事務連絡	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について（PDF：286.9キロバイト）
令和4年9月13日	薬生安発0913第5号	「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：171.9キロバイト）
令和4年9月9日	薬生薬審発0909第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55.9キロバイト）　（医薬品の名称：オテズラ錠10mg、同錠20mg、同錠30mg）
令和4年9月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて（PDF：207.5キロバイト）
令和4年9月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）（PDF：208.7キロバイト）
令和4年9月7日	薬生薬審発0907第1号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その3）について（PDF：95.8キロバイト）
令和4年9月5日	事務連絡	パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて（PDF：129.5キロバイト）
令和4年9月1日	事務連絡	アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：85.1キロバイト）
令和4年9月1日	事務連絡	シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：102.4キロバイト）
令和4年9月1日	事務連絡	ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて（PDF：101.9キロバイト）
令和4年8月30日	薬生発0830第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：76.6キロバイト）
令和4年8月30日	事務連絡	ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：106キロバイト）
令和4年8月29日	薬生薬審発0829第5号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：54.7キロバイト）　（医薬品の名称：モイゼルト軟膏0.3%、同軟膏1%）
令和4年8月26日	薬生機審発0826第1号	チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：669.5キロバイト）（販売名：キムリア点滴静注）
令和4年8月25日	薬生副発0825第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：206.5キロバイト）　　【参考】「薬と健康の週間」の実施について（PDF：70.8キロバイト）　【別添】出前講座の案内（PDF：140.6キロバイト）　【別添】eラーニング講座の案内（PDF：621.3キロバイト）
令和4年8月24日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：110.1キロバイト）
令和4年8月24日	薬生薬審発0824第8号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：618キロバイト）
令和4年8月24日	薬生薬審発0824第4号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：216.9キロバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（非小細胞肺がん）（PDF：930.4キロバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）（PDF：1.15メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（尿路上皮癌、MSI-Highを有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）、MSI-Highを有する結腸・直腸癌）（PDF：872.9キロバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（腎細胞癌）（PDF：836キロバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（頭頸部癌）（PDF：518.4キロバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（食道癌、乳癌）（PDF：1.32メガバイト）　【改正後】最適使用推進ガイドライン（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））（子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）（PDF：804.5キロバイト）
令和4年8月24日	薬生機審発0824第2号薬生安発0824第1号薬生監麻発0824第11号	新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて（PDF：103キロバイト）
令和4年8月24日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について（PDF：108.9キロバイト）
令和4年8月17日	薬生薬審発0817第2号	スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：134.7キロバイト）　（販売名：エジャイモ点滴静注1.1g）
令和4年8月9日	薬生総発0809第2号	「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について（PDF：127.5キロバイト）　別添1　新規研修修了者一覧（PDF：49.8キロバイト）　別添2　変更届（PDF：128キロバイト）
令和4年8月5日	薬生発0805第23号	処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について（PDF：123キロバイト）
令和4年8月4日	薬生薬審発0804第1号薬生安発0804第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：91.8キロバイト）　・イーケプラ点滴静注500mg（レベチラセタム）　　追記される予定の効能・効果：てんかん重積状態　・スキャンドネストカートリッジ3%（メピバカイン塩酸塩）　　追記される予定の効能・効果（下線部追加）：歯科・口腔外科領域における浸潤麻酔又は　　伝達麻酔（※下線部：又は伝達麻酔）
令和4年8月4日	薬生監麻発0804第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（PDF：84.5キロバイト）　（体内固定用腓骨髄内釘の追加）
令和4年8月4日	薬生発0804第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：108.3キロバイト）　（体内固定用腓骨髄内釘の追加）
令和4年8月2日	薬生発0802第2号医政発0802第13号	医師法施行規則等の一部を改正する省令の公布等について（通知）（PDF：1.23メガバイト）　（薬剤師等の免許申請書様式の改正等）
令和4年7月29日	事務連絡	アセトアミノフェン製剤の安定供給について（PDF：75.5キロバイト）　（別添）小児用アセトアミノフェンの安定供給に関する要望書（日本小児科学会）（PDF：181.3キロバイト）
令和4年7月29日	薬生薬審発0729第1号薬生安発0729第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：96.3キロバイト）　（一般名：アセトアミノフェン、変更される予定の効能・効果：各種疾患及び症状における鎮痛）
令和4年7月28日	薬生安発0728第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：690.8キロバイト）
令和4年7月28日	事務連絡	医療用抗原検査キットの発注等について（PDF：41キロバイト）　　（別添）日本薬剤師会等宛　事務連絡（PDF：212.8キロバイト）
令和4年7月27日	薬生発0727第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）（PDF：132.6キロバイト）
令和4年7月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：264.9キロバイト）　事務連絡（公益社団法人日本薬剤師会宛）（PDF：167.6キロバイト）　事務連絡（一般社団法人日本保険薬局協会宛）（PDF：168.2キロバイト）　事務連絡（一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会宛）（PDF：168.5キロバイト）
令和4年7月22日	事務連絡	「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：657.9キロバイト）
令和4年7月20日	健発0720第5号	「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正について（通知）（PDF：288キロバイト）
令和4年7月12日（令和4年4月18日）	薬衛第412号（薬生発0418第2号）	通知文（熊本県）（PDF：3.7キロバイト）電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知）（PDF：470.1キロバイト）
令和4年6月30日	薬生薬審発0630第2号薬生機審発0630第1号薬生安発0630第1号	旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて（PDF：118.7キロバイト）
令和4年6月30日	事務連絡	ポリファーマシーに対する啓発資材の活用について（PDF：71.6キロバイト）
令和4年6月28日	薬生発0628第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：75キロバイト）
令和4年6月27日	事務連絡	「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について（PDF：96.4キロバイト）
令和4年6月27日	薬生発0627第11号	「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について（PDF：108.9キロバイト）
令和4年6月27日	薬生安発0627第1号	医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について（PDF：70.8キロバイト）　（別添1）第69回報告書のご案内（PDF：94.5キロバイト）　（別添2）第69回報告書抽出ページ（PDF：2.79メガバイト）
令和4年6月24日	薬生薬審発0624第1号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その2）について（PDF：93キロバイト）
令和4年6月24日	事務連絡	香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供）（PDF：86.3キロバイト）　（別添）啓発ポスター（PDF：814.4キロバイト）
令和4年6月23日	事務連絡	シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について（PDF：82.3キロバイト）　疑義照会（東京都）（PDF：125.2キロバイト）
令和4年6月8日	薬生薬審発0608第1号	新医薬品等の再審査結果　令和4年度（その1）について（PDF：90キロバイト）
令和4年6月3日	薬生発0603第9号	毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：134.1キロバイト）　官報（令和4年6月3日厚生労働省令第92号）（PDF：249.9キロバイト）　（SDS等による通知方法の柔軟化）
令和4年6月3日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：58.3キロバイト）　（販売名：サンヨード、有効成分：ヨウ素/ポリビニルアルコール（部分けん化物））
令和4年5月26日	薬生薬審発0526第11号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：57.9キロバイト）　（イフェクサーSRカプセル37.5mg、同SRカプセル75mg）
令和4年5月26日	薬生薬審発0526第5号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：292.9キロバイト）　（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜　　中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、　　原発不明癌及び尿路上皮癌）　（参考1）改訂後：最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：1.39メガバイト）　（参考2、3）改訂後：最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、頭頸部癌）（PDF：1.6メガバイト）　（参考4、5）改訂後：最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫）（PDF：1.3メガバイト）　（参考6、7）改訂後：最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性胸膜中皮腫）（PDF：1.36メガバイト）　（参考8、9）改訂後：最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）（PDF：1.3メガバイト）　（参考10、11）改訂後：最適使用推進ガイドライン（原発不明癌、尿路上皮癌）（PDF：1.11メガバイト）
令和4年5月26日	薬生薬審発0526第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：298.5キロバイト）　（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）　（参考1）改訂後：最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）（PDF：2.57メガバイト）　（参考2）改訂後：最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）（PDF：345.4キロバイト）　（参考3）改訂後：最適使用推進ガイドライン（乳癌）（PDF：341.7キロバイト）　（参考4）改訂後：最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）（PDF：419.6キロバイト）
令和4年5月24日	薬生薬審発0524第1号	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について（PDF：322.3キロバイト）
令和4年5月24日	薬衛第191号	「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（通知）（PDF：79.4キロバイト）　（厚生労働省通知）「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について（PDF：67キロバイト）　　（令和4年5月17日付け薬生発0517第4号）　（参考）新旧対照表（PDF：263キロバイト）　（別添）血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン（改正後）（PDF：291.1キロバイト）
令和4年5月20日	薬生薬審発0520第7号薬生機審発0520第1号薬生安発0520第1号	経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて（PDF：359.7キロバイト）
令和4年5月20日	薬生発0520第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について（PDF：166.1キロバイト）　（緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設について）
令和4年4月28日	薬生監麻発0428第1号	タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について（PDF：68.4キロバイト）
令和4年4月25日	薬生薬審発0425第3号薬生安発0425第2号	3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について（PDF：83.2キロバイト）　（参考）団体（日本製薬団体連合会等）宛通知（PDF：64.7キロバイト）　（参考）関係団体（医師会等）宛事務連絡（PDF：54.9キロバイト）　（参考）「3-アセチル-2,5-ジメチルフランの取扱いについて」（食品関係）（PDF：76キロバイト）
令和4年4月19日	薬生機審発0419第1号	イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：444.5キロバイト）
令和4年4月13日	薬生監麻発0413第5号	骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて（PDF：98.3キロバイト）
令和4年4月12日	事務連絡	「オンライン資格確認」に係るリーフレットの送付について（周知依頼）（PDF：87.4キロバイト）　【別添】リーフレット（PDF：879.6キロバイト）
令和4年4月4日	薬生薬審発0404第1号	「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について（PDF：62キロバイト）　別添　家庭用品中の有害物質試験法（PDF：721.9キロバイト）
令和4年4月1日	薬生監麻発0401第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：77.9キロバイト）
令和4年4月1日	薬生安発0401第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：69.6キロバイト）
令和4年4月1日	薬生薬審発0401第3号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：430キロバイト）