医療安全等（薬事関係）通知集　令和6年度（2024年度）

最終更新日：2024年7月22日

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薬事等に関係する方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。

医療安全等（薬事関係）通知集　令和6年度（2024年度）

他年度の通知集

医療安全等（薬事関係）通知集　令和6年度（2024年度）


発出日	文書番号	文書名
令和6年7月9日	事務連絡	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：36.2キロバイト）　医薬品・医療機器等安全性情報No.411 （PDF：2.79メガバイト）
令和6年7月9日	事務連絡	メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDF：126.1キロバイト）
令和6年6月28日	医薬発0628第2号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について（通知）（PDF：58.8キロバイト）
令和6年6月26日	医薬薬審発0626第4号	毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて（PDF：116キロバイト）
令和6年6月26日	医薬薬審発0626第1号	新医薬品等の再審査結果　令和6年度（その3）について（PDF：68.3キロバイト）
令和6年6月24日	医薬薬審発0624第8号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：55.5キロバイト）　　別記団体宛（写し）（PDF：88キロバイト）
令和6年6月24日	医薬薬審発0624第4号	イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：183.2キロバイト）　別記団体宛（写し）（PDF：197.4キロバイト）
令和6年6月24日	医薬薬審発0624第1号感感発0624第1号	ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：120.4キロバイト）　別記団体宛（写し）（PDF：155キロバイト）
令和6年6月21日	事務連絡	「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」について（PDF：59.7キロバイト）　　（別添1）サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表（PDF：105.6キロバイト）　（別添2）サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き（PDF：246.9キロバイト）
令和6年6月20日	事務連絡	医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q&A）の一部改訂について（PDF：367.4キロバイト）
令和6年6月17日	事務連絡	デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（医薬薬審発0617第4号）（PDF：197.5キロバイト）
令和6年6月17日	医薬薬審発0617第4号	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について）（PDF：198.3キロバイト）
令和6年6月17日	事務連絡	デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて（医薬薬審発0617第3号）（PDF：255.8キロバイト）
令和6年6月17日	医薬機審発0617第3号	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について（PDF：255.8キロバイト）
令和6年6月7日	医薬薬審発0607第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：54.2キロバイト）　別記団体宛（写し）（PDF：86.7キロバイト）
令和6年6月6日	医薬発0606第1号	電子処方箋保存サービスの利用について（PDF：633.5キロバイト）
令和6年6月5日	医薬薬審発0605第1号	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その2）について（PDF：64.8キロバイト）
令和6年6月3日	医薬薬審発0603第1号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDF：590.1キロバイト）　別記団体宛（写し）（PDF：636.5キロバイト）
令和6年5月31日	医薬機審発0531第2号	令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：2.44メガバイト）
令和6年5月31日	医薬機審発0531第1号保医発0531第3号	令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDF：85.7キロバイト）
令和6年5月31日	事務連絡	令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDF：114.3キロバイト）
令和6年5月30日	医薬薬審発0530第1号	毒物劇物取扱責任者の資格要件について（PDF：112.4キロバイト）
令和6年5月29日	事務連絡	熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（周知依頼）（PDF：205.2キロバイト）
令和6年5月29日	医薬薬審発0529第2号	毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令等に伴う劇物のマイクロカプセル製剤の取扱いについて（通知）（PDF：63.3キロバイト）　毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（政令第196号）（PDF：120.8キロバイト）　毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号、第91号）（PDF：361.1キロバイト）
令和6年5月29日	医薬発0529第1号	毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）（PDF：90.7キロバイト）　（第1号別添）新旧対照条文（政令・省令）（PDF：705.1キロバイト）　毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（政令第196号）（PDF：120.8キロバイト）　毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令（厚生労働省令第90号、第91号）（PDF：361.1キロバイト）
令和6年5月21日	医薬薬審発0521第2号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDF：597.6キロバイト）
令和6年5月21日	医薬薬審発0521第1号	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDF：530.3キロバイト）
令和6年5月17日	医薬薬審発0517第5号	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その1）について（PDF：62.8キロバイト）
令和6年5月17日	医薬薬審発0517第2号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDF：2.58メガバイト）
令和6年5月16日	医薬薬審発0516第1号	バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDF：241キロバイト）
令和6年5月14日	医薬薬審発0514第1号医薬安発0514第1号	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（PDF：74.2キロバイト）
令和6年5月13日	医薬総発0513第1号医政参発0513第8号	令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDF：59.7キロバイト）　（別添1）令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDF：989.7キロバイト）　（別添2）令和6年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～（PDF：1.47メガバイト）
令和6年5月9日	事務連絡	国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：186.7キロバイト）
令和6年5月9日	医薬発0509第2号	「国家戦略特別区域調剤業務一部委託事業の実施要領」について（PDF：404.7キロバイト）
令和6年5月1日	医薬発0501第2号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：81.6キロバイト）　（参考）新規物質群指定物質（PDF：65.9キロバイト）
令和6年4月26日	医薬薬審発0426第1号医薬安発0426第2号	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：140.1キロバイト）
令和6年4月25日	事務連絡	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：31.5キロバイト）　医薬品・医療機器等安全性情報No.409 （PDF：2.64メガバイト）
令和6年4月16日	医薬薬審発0416第1号	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：577.3キロバイト）　別記関係団体宛（写し）（PDF：590.5キロバイト）
令和6年4月15日	医薬総発0415第2号	「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について（PDF：134.1キロバイト）
令和6年4月12日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の罹患後症状に関する障害認定の取扱いの周知について（依頼）（PDF：61.3キロバイト）　（別添事務連絡）身体障害者福祉法第15条に基づく医師に対する周知について（依頼）（PDF：62.9キロバイト）
令和6年4月10日	医薬総発0410第4号	「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDF：314.6キロバイト）　別紙1、2、7、8、9 （エクセル：27キロバイト）　別紙3～6 （ワード：23.3キロバイト）
令和6年4月9日	医薬総発0409第1号医政総発0409第1号	「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDF：365キロバイト）　　（別紙）ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインチェックリスト（ワード：26.3キロバイト）
令和6年4月1日	医薬薬審発0401第3号	トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：601.8キロバイト）　別記団体宛（写し）（PDF：603.8キロバイト）
令和6年4月1日	医薬発0401第48号	「生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令」の施行等について（PDF：212.7キロバイト）　生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令（令和6年政令第102号）（PDF：140.5キロバイト）