○H30.9.4 新医薬品の再審査期間の延長について(薬生薬審発0904第9号)
新医薬品の再審査期間の延長について(薬生薬審発0904第9号)（PDF：34.8キロバイト） 
○H30.9.18 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品及び医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について（PDF：89.3キロバイト）
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：107.5キロバイト）
○H30.10.16 ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発1016第45号_薬生安発1016第3号)
ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発1016第45号、薬生安発1016第3号) （PDF：155キロバイト）
○H30.10.23 ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて
ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて（PDF：125.9キロバイト）
H271225薬生審査発1225第6号 生薬エキス製剤ガイダンス1（PDF：813.9キロバイト）
○H30.10.29 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017年年報」の周知について
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017年年報」の周知について（PDF：88.3キロバイト）
薬局ヒヤリ・ハット事例収集事業 2017年年報（PDF：3.27メガバイト）
○H30.10.30 (事務連絡)国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について
(事務連絡)国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について（PDF：85.2キロバイト）
○H30.11.8 乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について（PDF：232.2キロバイト）
○H30.11.8 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：174.2キロバイト）
○H30.11.9 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：121.9キロバイト）
○H30.11.14 乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）（別添付）
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項）（別添付）（PDF：352キロバイト）
○H30.11.14 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：112.1キロバイト）
〇H30.11.21 アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：1.05メガバイト）
〇H30.11.22 「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について
「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について（PDF：645.3キロバイト）
〇H30.11.26 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について（PDF：2.51メガバイト）
〇H30.11.28 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1.02メガバイト）
〇H30.11.28 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：282.8キロバイト）
【参考1】オプジーボ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.1メガバイト）
【参考2】オプジーボ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.33メガバイト）
【参考3】オプジーボ（頭頸部癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.04メガバイト）
【参考4、5】オプジーボ（腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.31メガバイト）
【参考6】オプジーボ（胃癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.15メガバイト）
〇H30.12.17 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって（PDF：140キロバイト）
〇H30.12.19医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF：113.9キロバイト）
〇H30.12.21 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：156キロバイト）
〇H30.12.21 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDF：1.28メガバイト）
〇H30.12.21 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について（PDF：686.1キロバイト）
【参考1】キイトルーダ（非小細胞肺癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：1.3メガバイト）
【参考2】キイトルーダ（悪性黒色腫）最適使用推進ガイドライン（PDF：858キロバイト）
【別添】キイトルーダ（MSI-H固形癌）最適使用推進ガイドライン（PDF：691.3キロバイト）
〇H30.12.28 医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて
医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインについて（PDF：97.4キロバイト）
（参考1）卸・製販関係団体（PDF：95.8キロバイト）
（参考2）薬局・販売業関係団体（PDF：85.9キロバイト）
（別添）GDPガイドライン（差替え）（PDF：700キロバイト）
〇H30.12.28 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について
H30.12.28医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について（PDF：113.8キロバイト）
（別添）【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（PDF：1.87メガバイト）
〇H31.1.8 ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて
ソホスブビル／ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（PDF：136.9キロバイト）
〇H31.1.8 ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について
ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について（PDF：151.4キロバイト）
〇H31.1.10 要指導医薬品から一般用に移行 した医薬品等について及び医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて
H31.1.10 要指導医薬品から一般用に移行 した医薬品等について （PDF：105.5キロバイト）
H31.1.10医薬品の区分等表示変更に係る留意事項ついて（PDF：120キロバイト）
〇H31.1.11 注射用鉄剤の適正使用について
注射用鉄剤の適正使用について（PDF：774.8キロバイト）
〇H31.1.29 医薬品の確認等の徹底について
医薬品の確認等の徹底について（PDF：123.3キロバイト）
〇H31.2.8 「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について（PDF：148キロバイト）
〇H31.2.14 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19回報告書」の周知について
H31.2.14「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第19回報告書」の周知について（PDF：523キロバイト）
第19回報告書（PDF：2.6メガバイト）
〇H31.2.19 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：141.6キロバイト）
〇H31.2.21 セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発0221第1号)
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について(薬生薬審発0221第1号) （PDF：140.5キロバイト）
○H31.2.25ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて（薬生機審発0225第1号）
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて（薬生機審発0225第1号） （PDF：618キロバイト）
〇H31.2.28オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼）
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼） （PDF：101.2キロバイト）
別紙1（PDF：1.68メガバイト）
別紙2 （PDF：84.5キロバイト）
〇H31.3.1薬剤師研修認定制度の適切な運用について
薬剤師研修認定制度の適切な運用について （PDF：63キロバイト）
別添 （PDF：128.6キロバイト）
〇H31.3.15抗真菌薬「ゼフナート外用液 2％」の中国国内で確認された偽造品について
抗真菌薬「ゼフナート外用液 2％」の中国国内で確認された偽造品について （PDF：103.3キロバイト）
〇H31.3.20医薬品の効能 、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて
医薬品の効能 、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF：120.5キロバイト）
〇H31.3.26デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF：1.25メガバイト）
〇H31.3.26リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF：985.9キロバイト）
〇H31.3.26患者からの医薬品副作用報告について
患者からの医薬品副作用報告について （PDF：498.5キロバイト）
〇H31.3.26経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起）
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について（注意喚起） （PDF：797.6キロバイト）
〇H31.3.27平成29 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
平成29 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF：78.5キロバイト）
別添 （PDF：743.2キロバイト）
〇H31.3.27要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報の提供について
要指導医薬品及び一般用医薬品の多言語情報の提供について （PDF：305.6キロバイト）
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF：2.15メガバイト）