- 〇R1.11.26アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について
〇R1.12.4【公布通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について
公布通知(薬生発1204第1号) (PDF:206.3キロバイト)
別添(令和元年法律第63号)
(PDF:330.5キロバイト)
〇R1.12.6クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について
〇R1.12.6パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
〇R1.12.11オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について

〇R1.12.17 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
【薬生発1217第1号】(都道府県知事等宛)施行通知 (PDF:111.3キロバイト)
〇R1.12.18麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) (PDF:320.4キロバイト)
〇R1.12.20アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について (PDF:1.3メガバイト)
〇R1.12.20ぺムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について
薬生薬審発1220第5号 (PDF:217.9キロバイト)
- 〇R2.1.10一般用医薬品のリスク区分の変更について等(トリメブチン1類→2類)
〇R2.2.28 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
〇R2.2.28新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
〇R2.3.11【公布通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令について
〇R2.3.11医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令の公布について
〇R2.3.25デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について
〇R2.3.25トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について
〇R2.3.27「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第22 回報告書」の周知について
- 〇R2.3.27【施行通知】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について