医療安全等（薬事関係）通知集 令和7年度（2025年度） 最終更新日：2025年7月9日 （ID:63774） 印刷 薬事等に関係する方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。 ページ内目次医療安全等（薬事関係）通知集 令和7年度（2025年度）他年度の通知集お問い合わせ先 医療安全等（薬事関係）通知集 令和7年度（2025年度）発出日 文書番号 文書名令和7年6月30日医薬監麻発0630 第10 号 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：187.2キロバイト） （別添1）食薬区分リスト（PDF：935.1キロバイト） 令和7年6月30日医薬発0630第1号 医薬監麻発0630第2号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について（PDF：60.6キロバイト） 「医薬品等輸入確認要領」の改正について（PDF：88.9キロバイト） 新旧対照表【通関取扱要領】（PDF：81.6キロバイト） 新旧対照表【医薬品等輸入確認要領】（PDF：1.05メガバイト） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領（PDF：298.2キロバイト） 医薬品等輸入確認要領（PDF：1.07メガバイト） 令和7年6月30日事務連絡 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（PDF：76キロバイト） 医薬品等輸入手続質疑応答集（PDF：555.4キロバイト） 【新旧対照表】医薬品等輸入手続質疑応答集（PDF：138キロバイト） 令和7年6月27日事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91.2キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624第32号 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：96.8キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について（PDF：275.4キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624 第4号 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について（PDF：326キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624 第1号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について（PDF：155.1キロバイト） 令和7年6月17日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：59.8キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報_No420（PDF：2.71メガバイト） 令和7年6月16日事務連絡 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて（PDF：129.2キロバイト） 令和7年6月13日事務連絡 「法的脳死判定マニュアル2024 に関する質疑応答書」について（依頼）（PDF：143.6キロバイト） （別添1）法的脳死判定マニュアル2024に関する質疑応答書 第1版（PDF：1.36メガバイト） （別添2）法的脳死判定記録書に関する確認事項 第1版（PDF：1.24メガバイト） （別添）法的脳死判定マニュアル2024（PDF：1.32メガバイト） （ご参考）法的脳死判定記録書（PDF：517.1キロバイト） 令和7年6月13日事務連絡 「法的脳死判定マニュアル2024」について（依頼）（PDF：139.7キロバイト） （別添）法的脳死判定マニュアル2024（PDF：1.32メガバイト） （ご参考）法的脳死判定記録書（PDF：517.1キロバイト） 令和7年6月11日医薬薬審発0611 第2号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について（PDF：159.3キロバイト） 令和7年5月30日事務連絡 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：95.7キロバイト） （別添1）（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（事例集）（PDF：337.5キロバイト） （別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」+に関するQ＆A（事例集）（PDF：427.4キロバイト） 令和7年5月30日医薬発0530第1号 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：87.5キロバイト） （別添1）（参考新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：277.8キロバイト） （別添2）_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：793.9キロバイト） 令和7年5月30日医薬発0530第1号 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：107.1キロバイト） （別紙）官報（PDF：1.77メガバイト） 令和7年5月21日医薬発0521第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について（PDF：322キロバイト） （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）（PDF：810.7キロバイト） 令和7年5月20日医薬薬審発0520 第2号 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥 満症）の一部改正について（PDF：670.1キロバイト） 令和7年5月20日医薬薬審発0520 第1号 チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（食道癌）について（PDF：863.4キロバイト） 令和7年5月19日医薬薬審発0519第7号 アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：123キロバイト） 令和7年5月19日医薬薬審発0519第2号 ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について（PDF：319.1キロバイト） 令和7年5月19日医薬薬審発0519 第1号 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、 悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する 固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部 改正について（PDF：3.9メガバイト） 令和7年5月16日医薬発0516第7号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：108.9キロバイト） 令和7年5月15日事務連絡 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：454.8キロバイト） 令和7年5月15日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：61.1キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報_No419（PDF：3.07メガバイト） 令和7年5月14日医薬総発0514第3号 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：80.3キロバイト） （別添1）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF：515.3キロバイト） （別添2）令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDF：1.23メガバイト） 令和7年5月1日医薬薬審発0501 第1 号 レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613キロバイト） 令和7年4月21日事務連絡 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：101.7キロバイト） 令和7年4月21日事務連絡 ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：139キロバイト） 令和7年4月4日事務連絡 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：380.3キロバイト） 令和7年4月2日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：59.5キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報（No.418）（PDF：3.58メガバイト） 令和7年4月1日事務連絡 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：100キロバイト） （別添1）（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（PDF：440.2キロバイト） （別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（PDF：427.5キロバイト） 他年度の通知集医療安全等（薬事関係）通知集 令和6年度（2024年度）薬事関係の通知集や他の年度の通知集は医療安全等（医事・薬事関係）通知集のページからお探しください。