医療安全等（薬事関係）通知集 令和7年度（2025年度） 最終更新日：2025年12月1日 （ID:63774） 印刷 薬事等に関係する方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。 ページ内目次医療安全等（薬事関係）通知集 令和7年度（2025年度）他年度の通知集お問い合わせ先 医療安全等（薬事関係）通知集 令和7年度（2025年度）発出日 文書番号 文書名令和7年11月12日事務連絡 今冬の急性呼吸器感染症（ARI）への総合対策の推進について（PDF：142.8キロバイト） （別添）急性呼吸器感染症（ARI）に関する施設等内感染予防の手引（PDF：556.9キロバイト） （別添）今冬の急性呼吸器感染症（ARI）の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について（PDF：302.7キロバイト） （別添）今冬の急性呼吸器感染症（ARI）総合対策について（PDF：4.58メガバイト） （別添）令和7年度急性呼吸器感染症（ARI）総合対策に関するQ＆A（PDF：1.37メガバイト） 令和7年10月31日医薬発1031第10号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の 公布について（PDF：135.9キロバイト） （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令（PDF：650.9キロバイト） 令和7年10月30日事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：97.1キロバイト） 令和7年10月29日医薬薬審発1029 第1号 医薬安発1 0 2 9 第1 号 新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：112キロバイト） 令和7年10月29日医薬発1029 第22 号 産情発1029 第2 号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令 の一部を改正する政令等の公布について （PDF：982.4キロバイト） 令和7年10月29日医薬発1029第1号 毒物及び劇物指定令等の一部改正について（通知）（PDF：148.1キロバイト） （別添1）政令第358号_新旧対照条文（PDF：662.8キロバイト） （別添2）厚生労働省令第107号_新旧（PDF：206.6キロバイト） 官報第1578号_3_政令第358号（PDF：1.08メガバイト） 官報第1578号_5-6_省令第107号（PDF：1.77メガバイト） 令和7年10月29日医薬発1 0 2 9 第1 7 号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ 施行通知）（PDF：118.1キロバイト） 令和7年10月28日医薬総発1028第1号 医薬薬審1028第1号 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における 近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（PDF：172.8キロバイト） 令和7年10月21日医薬機審発1021第1号 ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：597.7キロバイト） 令和7年10月20日事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91.5キロバイト） 令和7年10月20日医薬薬審発1020第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（PDF：85.6キロバイト） 令和7年10月17日医薬発1 0 1 7 第1 号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令の 公布及び施行について（通知） （PDF：42.1キロバイト） （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う経過措置に関する政令（PDF：598.9キロバイト） 令和7年10月8日健生発1008第1号健生発1008第5号 健生発1008第5号臓器の移植に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（PDF：91.1キロバイト） 健生発1008第1号「臓器の移植に関する法律の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正について（通知）（PDF：73.2キロバイト） 【官報】令和7年厚生労働省令第98号「臓器の移植に関する法律施行規則の一部を改正する省令」（PDF：935.4キロバイト） (別紙)【新旧対照表】 「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針の改正案（PDF：205.2キロバイト） （別添）【改正後全文】臓器の移植に関する法律ガイドライン（PDF：180.4キロバイト） 令和7年10月8日医薬薬審発1 0 0 8 第1 号 ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について（PDF：498.8キロバイト） 令和7年10月7日事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について（PDF：174.3キロバイト） 令和7年10月7日事務連絡 承認された再生医療等製品について（PDF：115.3キロバイト） 令和7年10月7日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：60.9キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報No.423（PDF：2.84メガバイト） 令和7年9月30日薬衛第591号 臓器のあっせん業の許可等について（通知）（PDF：68.5キロバイト） 臓器のあっせん業の許可等について（PDF：178.7キロバイト） （別紙1）あっせん手数料算定根拠（PDF：115.6キロバイト） （別紙2）あっせんを行う具体的手段（PDF：129.1キロバイト） （別紙3）臓器移植に関連する事業方針を助言する諮問会議の設置予定等（PDF：25.6キロバイト） （別紙4）あっせんを行う具体的手段（PDF：38キロバイト） 令和7年9月26日医薬監麻発0926第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：103.4キロバイト） 令和7年9月26日医薬安発0 9 2 6 第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：62.2キロバイト） 令和7年9月25日医政産情企発0925第 1 号 「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について（PDF：131.9キロバイト） 医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画（PDF：1.06メガバイト） 令和7年9月19日医薬薬審発0919第4号 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：102キロバイト） 令和7年9月19日医薬薬審発0 9 1 9 第1 号 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイド ライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟 部肉腫）の一部改正について（PDF：3.58メガバイト） 令和7年9月19日医薬薬審発0919 第3号 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン （膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌） の一部改正について（PDF：1.45メガバイト） 令和7年9月19日医薬薬審発0919 第2号 セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非 小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の 一部改正について（PDF：1.45メガバイト） 令和7年9月18日医薬総発0918第2号 医薬薬審発0918第3号 緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（PDF：210.2キロバイト） 令和7年9月16日医薬薬審発0916 第1号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その5）について 今（PDF：174.3キロバイト） 令和7年9月12日医薬監麻発0912第1号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：118.6キロバイト） 令和7年9月12日医薬安発0912第1号 一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDF：99.5キロバイト） 令和7年9月10日医薬薬審発0910 第5号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その4）について（PDF：134.7キロバイト） 令和7年9月10日医薬薬審発0910 第2号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その3）について（PDF：160.1キロバイト） 令和7年9月3日医薬発0903第3号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：213.1キロバイト） 令和7年8月29日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：61キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報_No422（PDF：2.18メガバイト） 令和7年8月29日医薬発0829第3号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：118.9キロバイト） 令和7年8月29日医薬監麻発0829第3号 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：104キロバイト） 令和7年8月29日医薬安発0 829 第1号 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：124.6キロバイト） 令和7年8月28日医薬安発0 8 2 8 第4 号 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：1.08メガバイト） 令和7年8月27日事務連絡 アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDF：90.5キロバイト） 令和7年8月25日医薬薬審発0825第3号 ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：110.3キロバイト） 令和7年8月25日医薬薬審発0825 第2 号 ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン の一部改正について（PDF：889.3キロバイト） 令和7年8月25日医薬薬審発0825 第1号 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高 頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸 癌）の一部改正について（PDF：387.9キロバイト） 令和7年8月22日医薬副発0822第1号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：185.9キロバイト） 【別添1】バナー原稿（PDF：1.66メガバイト） 【別添2】eラーニング・出前講座リーフレット（PDF：2.32メガバイト） 令和7年8月21日医薬総発0 8 2 1 第1 号 ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について（PDF：128.4キロバイト） 【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修前後における対応 新旧対照表（PDF：180.2キロバイト） 令和7年8月15日事務連絡 熱中症対策のための高齢者への見守り・声かけについて（PDF：97キロバイト） 別添 熱中症対策のための高齢者への見守り・声かけについて（協力依頼）（PDF：246.5キロバイト） 令和7年8月8日医薬薬審発0808第1号 注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について（PDF：1.51メガバイト） 令和7年7月31日医薬薬審発0 7 3 1 第1 号 医薬安発0 7 3 1 第3 号 新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：114.5キロバイト） 令和7年7月25日医薬発0725第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：62.2キロバイト） （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和7年政令第271号）（PDF：577.3キロバイト） 令和7年7月24日医薬薬審発0 7 2 4 第2 号 医薬安発0 7 2 4 第4 号 新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：101.1キロバイト） 令和7年7月23日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：59.8キロバイト） 医薬品医療機器等安全性情報No.421（PDF：2.88メガバイト） 令和7年7月17日事務連絡 「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について（PDF：52.2キロバイト） 【別添】睡眠ヘルスケアサービスの適性広告自主基準（PDF：1.05メガバイト） 令和7年7月10日事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：90.6キロバイト） 令和7年7月4日事務連絡 「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告 ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライ ン」について（PDF：68.2キロバイト） （別添1）弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン【セット版】（PDF：284.6キロバイト） （別添2）間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイド【セット版】（PDF：350.9キロバイト） （別添3）アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン（PDF：205.4キロバイト） 令和7年7月3日医薬発0703第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：119.6キロバイト） 令和7年7月1日医薬薬審発0701 第1号 チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（食道癌）の一部改正について（PDF：876.9キロバイト） 令和7年6月30日医薬監麻発0630 第10 号 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：187.2キロバイト） （別添1）食薬区分リスト（PDF：935.1キロバイト） 令和7年6月30日医薬発0630第1号 医薬監麻発0630第2号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領」の改正について（PDF：60.6キロバイト） 「医薬品等輸入確認要領」の改正について（PDF：88.9キロバイト） 新旧対照表【通関取扱要領】（PDF：81.6キロバイト） 新旧対照表【医薬品等輸入確認要領】（PDF：1.05メガバイト） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品等の通関の際における取扱要領（PDF：298.2キロバイト） 医薬品等輸入確認要領（PDF：1.07メガバイト） 令和7年6月30日事務連絡 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（PDF：76キロバイト） 医薬品等輸入手続質疑応答集（PDF：555.4キロバイト） 【新旧対照表】医薬品等輸入手続質疑応答集（PDF：138キロバイト） 令和7年6月27日事務連絡 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：91.2キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624第32号 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：96.8キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について（PDF：275.4キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624 第4号 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について（PDF：326キロバイト） 令和7年6月24日医薬薬審発0624 第1号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について（PDF：155.1キロバイト） 令和7年6月17日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：59.8キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報_No420（PDF：2.71メガバイト） 令和7年6月16日事務連絡 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の 取扱いについて（PDF：129.2キロバイト） 令和7年6月13日事務連絡 「法的脳死判定マニュアル2024 に関する質疑応答書」について（依頼）（PDF：143.6キロバイト） （別添1）法的脳死判定マニュアル2024に関する質疑応答書 第1版（PDF：1.36メガバイト） （別添2）法的脳死判定記録書に関する確認事項 第1版（PDF：1.24メガバイト） （別添）法的脳死判定マニュアル2024（PDF：1.32メガバイト） （ご参考）法的脳死判定記録書（PDF：517.1キロバイト） 令和7年6月13日事務連絡 「法的脳死判定マニュアル2024」について（依頼）（PDF：139.7キロバイト） （別添）法的脳死判定マニュアル2024（PDF：1.32メガバイト） （ご参考）法的脳死判定記録書（PDF：517.1キロバイト） 令和7年6月11日医薬薬審発0611 第2号 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について（PDF：159.3キロバイト） 令和7年5月30日事務連絡 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：95.7キロバイト） （別添1）（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（事例集）（PDF：337.5キロバイト） （別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」+に関するQ＆A（事例集）（PDF：427.4キロバイト） 令和7年5月30日医薬発0530第1号 「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）（PDF：87.5キロバイト） （別添1）（参考新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：277.8キロバイト） （別添2）_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDF：793.9キロバイト） 令和7年5月30日医薬発0530第1号 刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について（PDF：107.1キロバイト） （別紙）官報（PDF：1.77メガバイト） 令和7年5月21日医薬発0521第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について（PDF：322キロバイト） （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）（PDF：810.7キロバイト） 令和7年5月20日医薬薬審発0520 第2号 セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥 満症）の一部改正について（PDF：670.1キロバイト） 令和7年5月20日医薬薬審発0520 第1号 チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（食道癌）について（PDF：863.4キロバイト） 令和7年5月19日医薬薬審発0519第7号 アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：123キロバイト） 令和7年5月19日医薬薬審発0519第2号 ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について（PDF：319.1キロバイト） 令和7年5月19日医薬薬審発0519 第1号 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、 悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する 固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部 改正について（PDF：3.9メガバイト） 令和7年5月16日医薬発0516第7号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：108.9キロバイト） 令和7年5月15日事務連絡 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：454.8キロバイト） 令和7年5月15日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：61.1キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報_No419（PDF：3.07メガバイト） 令和7年5月14日医薬総発0514第3号 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ～医療機関等・事業者向け～」について（PDF：80.3キロバイト） （別添1）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF：515.3キロバイト） （別添2）令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDF：1.23メガバイト） 令和7年5月1日医薬薬審発0501 第1 号 レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613キロバイト） 令和7年4月21日事務連絡 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：101.7キロバイト） 令和7年4月21日事務連絡 ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて（PDF：139キロバイト） 令和7年4月4日事務連絡 添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について（PDF：380.3キロバイト） 令和7年4月2日事務連絡 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDF：59.5キロバイト） 医薬品・医療機器等安全性情報（No.418）（PDF：3.58メガバイト） 令和7年4月1日事務連絡 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集）」の一部改正について（PDF：100キロバイト） （別添1）（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（PDF：440.2キロバイト） （別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（PDF：427.5キロバイト） 他年度の通知集医療安全等（薬事関係）通知集 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