| 発出日 |
文書番号 | 文書名 |
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| 令和7年12月26日 | 医薬発1226第16号 | |
| 令和7年12月26日 | 医薬発1226第2号 | |
| 令和7年12月25日 | 医薬薬審発1225第1号 | |
| 令和7年12月25日 | 医薬発1225 第5号 | |
| 令和7年12月25日 | 医薬発1225第3号 | |
| 令和7年12月24日 | 事務連絡 | |
| 令和7年12月24日 | 医薬薬審発1224 第1号 |
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| 令和7年12月22日 | 事務連絡 | |
| 令和7年12月22日 | 医薬薬審発1222 第5号 | |
| 令和7年12月22日 | 医薬薬審発1222第3号 医薬安発1222第1号 | |
| 令和7年12月22日 | 医薬薬審発1222 第1 号 | |
| 令和7年12月19日 | 事務連絡 | |
| 令和7年12月19日 | 事務連絡 |
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| 令和7年12月19日 | 医薬総発1 2 1 9 第1 号 | |
| 令和7年12月17日 | 医薬総発1217第2号 医薬薬審発1217第3号 | |
| 令和7年12月17日 | 医薬総発1217第1号 |
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| 令和7年12月10日 | 医薬薬審発1210 第1号 |  新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その6）について（PDF：156.5キロバイト）  |
| 令和7年12月10日 | 医薬発1210第1号 | |
| 令和7年12月9日 | 事務連絡 | |
| 令和7年11月28日 | 医薬発1128第6号 | |
| 令和7年11月28日 | 医薬監麻発1128第1号 | |
| 令和7年11月28日 | 医薬安発1128第1号 | |
| 令和7年11月26日 | 事務連絡 | |
| 令和7年11月20日 | 医薬薬審発1120 第1号 | |
| 令和7年11月19日 | 事務連絡 | |
| 令和7年11月12日 | 事務連絡 | |
| 令和7年10月31日 | 医薬発1031第10号 | |
| 令和7年10月30日 | 事務連絡 | |
| 令和7年10月29日 | 医薬薬審発1029 第1号 医薬安発1 0 2 9 第1 号 | |
| 令和7年10月29日 | 医薬発1029 第22 号 産情発1029 第2 号 | |
| 令和7年10月29日 | 医薬発1029第1号 | |
| 令和7年10月29日 | 医薬発1 0 2 9 第1 7 号 | |
| 令和7年10月28日 | 医薬総発1028第1号 医薬薬審1028第1号 | |
| 令和7年10月21日 | 医薬機審発1021第1号 | |
| 令和7年10月20日 | 事務連絡 | |
| 令和7年10月20日 | 医薬薬審発1020第1号 | |
| 令和7年10月17日 | 医薬発1 0 1 7 第1 号 | |
| 令和7年10月8日 | 健生発1008第1号
健生発1008第5号 | |
| 令和7年10月8日 | 医薬薬審発1 0 0 8 第1 号 | |
| 令和7年10月7日 | 事務連絡 | |
| 令和7年10月7日 | 事務連絡 | |
| 令和7年10月7日 | 事務連絡 | |
| 令和7年9月30日 | 薬衛第591号 | |
| 令和7年9月26日 | 医薬監麻発0926第1号 | |
| 令和7年9月26日 | 医薬安発0 9 2 6 第1号 |
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| 令和7年9月25日 | 医政産情企発0925第 1 号 | |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919第4号 | |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0 9 1 9 第1 号 | |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919 第3号 | |
| 令和7年9月19日 | 医薬薬審発0919 第2号 | |
| 令和7年9月18日 | 医薬総発0918第2号 医薬薬審発0918第3号 | |
| 令和7年9月16日 | 医薬薬審発0916 第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その5）について 今（PDF：174.3キロバイト） |
| 令和7年9月12日 | 医薬監麻発0912第1号 | 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：118.6キロバイト） |
| 令和7年9月12日 | 医薬安発0912第1号 | |
| 令和7年9月10日 | 医薬薬審発0910 第5号 | |
| 令和7年9月10日 | 医薬薬審発0910 第2号 | |
| 令和7年9月3日 | 医薬発0903第3号 | |
| 令和7年8月29日 | 事務連絡 | |
| 令和7年8月29日 | 医薬発0829第3号 | |
| 令和7年8月29日 | 医薬監麻発0829第3号 | |
| 令和7年8月29日 | 医薬安発0 829 第1号 | |
| 令和7年8月28日 | 医薬安発0 8 2 8 第4 号 | |
| 令和7年8月27日 | 事務連絡 | |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825第3号 | |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825 第2 号 | |
| 令和7年8月25日 | 医薬薬審発0825 第1号 | |
| 令和7年8月22日 | 医薬副発0822第1号 | |
| 令和7年8月21日 | 医薬総発0 8 2 1 第1 号 | |
| 令和7年8月15日 | 事務連絡 | |
| 令和7年8月8日 | 医薬薬審発0808第1号 | |
| 令和7年7月31日 | 医薬薬審発0 7 3 1 第1 号 医薬安発0 7 3 1 第3 号 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：114.5キロバイト） |
| 令和7年7月25日 | 医薬発0725第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDF：62.2キロバイト）
（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和7年政令第271号）（PDF：577.3キロバイト） |
| 令和7年7月24日 | 医薬薬審発0 7 2 4 第2 号 医薬安発0 7 2 4 第4 号 | |
| 令和7年7月23日 | 事務連絡 | |
| 令和7年7月17日 | 事務連絡 | |
| 令和7年7月10日 | 事務連絡 | 要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：90.6キロバイト） |
| 令和7年7月4日 | 事務連絡 | 「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告 ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライ ン」について（PDF：68.2キロバイト） |
| 令和7年7月3日 | 医薬発0703第1号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：119.6キロバイト） |
| 令和7年7月1日 | 医薬薬審発0701 第1号 | チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（食道癌）の一部改正について（PDF：876.9キロバイト） |
| 令和7年6月30日 | 医薬監麻発0630 第10 号 | 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について（PDF：187.2キロバイト）
（別添1）食薬区分リスト（PDF：935.1キロバイト） |
| 令和7年6月30日 | 医薬発0630第1号 医薬監麻発0630第2号 | |
| 令和7年6月30日 | 事務連絡 | 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について（PDF：76キロバイト） |
| 令和7年6月27日 | 事務連絡 | |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第32号 | 新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：96.8キロバイト）
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| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624第7号 医薬安発0624第3号 | トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について（PDF：275.4キロバイト） |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624 第4号 | |
| 令和7年6月24日 | 医薬薬審発0624 第1号 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について（PDF：155.1キロバイト）
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| 令和7年6月17日 | 事務連絡 | 医薬品・医療機器等安全性情報_No420（PDF：2.71メガバイト） |
| 令和7年6月16日 | 事務連絡 | |
| 令和7年6月13日 | 事務連絡 | 「法的脳死判定マニュアル2024 に関する質疑応答書」について（依頼）（PDF：143.6キロバイト） |
| 令和7年6月13日 | 事務連絡 | |
| 令和7年6月11日 | 医薬薬審発0611 第2号 | 新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について（PDF：159.3キロバイト）
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| 令和7年5月30日 | 事務連絡 | |
| 令和7年5月30日 | 医薬発0530第1号 | |
| 令和7年5月30日 | 医薬発0530第1号 | |
| 令和7年5月21日 | 医薬発0521第1号 | |
| 令和7年5月20日 | 医薬薬審発0520 第2号 | |
| 令和7年5月20日 | 医薬薬審発0520 第1号 | |
| 令和7年5月19日 | 医薬薬審発0519第7号 | |
| 令和7年5月19日 | 医薬薬審発0519第2号 | ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての 留意事項について（PDF：319.1キロバイト） |
| 令和7年5月19日 | 医薬薬審発0519 第1号 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、 悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する 固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部 改正について（PDF：3.9メガバイト）
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| 令和7年5月16日 | 医薬発0516第7号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：108.9キロバイト）
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| 令和7年5月15日 | 事務連絡 | 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（PDF：454.8キロバイト） |
| 令和7年5月15日 | 事務連絡 | |
| 令和7年5月14日 | 医薬総発0514第3号 | |
| 令和7年5月1日 | 医薬薬審発0501 第1 号 | |
| 令和7年4月21日 | 事務連絡 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：101.7キロバイト） |
| 令和7年4月21日 | 事務連絡 | |
| 令和7年4月4日 | 事務連絡 | |
| 令和7年4月2日 | 事務連絡 | |
| 令和7年4月1日 | 事務連絡 | |