お知らせ
抗原検査キットに関する自主回収のお知らせ
本事業において配布された抗原検査キットのうち、デンカ株式会社が製造販売する令和3年(2021年)12月が使用期限のものの一部について、同社が自主回収に着手した旨の連絡がありました。(令和3年(2021年)11月8日)
《令和3年(2021年)11月15日 追加 ・11月19日 訂正》
令和4年 (2022 年)6月及び7月が使用期限の抗原検査キットの一部についても、同社が自主回収に着手した旨の連絡がありました。
(2022年7月が使用期限の製品について、製造番号の訂正の連絡がありました。(令和3年(2021年)11月19日))
自主回収の対象となる抗原検査キット
(1) | 一般的名称: SARS コロナウイルス抗原キット 販売名: クイックナビ−COVID19 Ag 回収対象数量: 130,000 箱(1,300,000 個) 出荷時期: 2020 年12 月14 日~2020 年12 月25 日 ※ 2021年12月使用期限製品のうち、製造番号0750121から0850121までが対象 (製造番号は外箱及びテストデバイスに記載されています) |
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(2) | 一般的名称: SARS コロナウイルス抗原キット 販売名: クイックナビ−COVID19 Ag 回収対象数量: 91,700 箱(917,000 個) 出荷時期: 2021 年7月5日~2021 年8月3日 ※ 2022年6月が使用期限製品のうち、製造番号0861061及び0871061が対象 ※ 2022年7月が使用期限製品のうち、製造番号0881071 、 0891071 、 0911071 、
0921071、0981071 及び 0991071が対象 (製造番号は外箱及びテストデバイスに記載されています) |
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回収・交換の対象となる施設等には、デンカ株式会社から個別に連絡がなされる予定とのことです。
該当する抗原検査キットについては、判定結果において偽陽性率が高まる可能性があるため、使用を控えてください。
本件に関するお問い合わせは、下記のデンカ株式会社の相談窓口までお願いいたします。
【デンカ株式会社の相談窓口】
ライフイノベーション部門 国内試薬部 フリーダイヤル:0120-206-072 電話:03-6214-3235 |
【自主回収に関する厚生労働省の事務連絡】
医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収のお知らせ (PDF:582.5キロバイト)