医療安全等（薬事関係）通知集　令和5年度（2023年度）

最終更新日：2023年9月21日

健康福祉局　保健衛生部　医療政策課TEL：096-364-3186096-364-3186 FAX：096-371-5172 メール

iryouseisaku@city.kumamoto.lg.jp 担当課の地図を見る

薬事等に関係する方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。

新型コロナウイルス感染症関係

医療安全等（薬事関係）通知集　令和5年度（2023年度）

他年度の通知集

新型コロナウイルス感染症関係

★★★新型コロナウイルス感染症関係通知★★★

次の厚生労働省のホームページをご参照ください。

自治体・医療機関向けの情報一覧（事務連絡等）（新型コロナウイルス感染症）2023年（外部リンク）

★★★新型コロナワクチンに関する自治体向け通知・事務連絡等★★★

次の厚生労働省のホームページをご参照ください。

新型コロナワクチンに関する自治体向け通知・事務連絡等新しいウインドウで（外部リンク）

記事の先頭へ戻る

医療安全等（薬事関係）通知集　令和5年度（2023年度）


発出日	文書番号	文書名
令和5年9月15日	医薬監麻発0915第1号	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：76.8キロバイト）
令和5年9月15日	医薬安発0915第1号	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDF：78.3キロバイト）
令和5年9月14日	医薬薬審発0914第1号	新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：67.2キロバイト）
令和5年9月8日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（PDF：847キロバイト）
令和5年9月7日	事務連絡	「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について（PDF：425.1キロバイト）
令和5年9月6日	医薬薬審発0906第3号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について（PDF：89キロバイト）
令和5年8月31日	薬生発0831第3号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：94.2キロバイト）　（参考）物質群として包括される物質一覧（PDF：54.4キロバイト）
令和5年8月30日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）（PDF：829.5キロバイト）
令和5年8月30日	薬生発0830第1号	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）（PDF：148.2キロバイト）
令和5年8月23日	薬生副発0823第1号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：108.9キロバイト）
令和5年8月23日	薬生安発0823第1号	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）（PDF：94.8キロバイト）
令和5年8月22日	事務連絡	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDF：65.9キロバイト）
令和5年7月25日	薬生発0725第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：74.3キロバイト）
令和5年7月24日	薬生薬審発0724第2号薬生安発0724第1号	新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：99.2キロバイト）
令和5年7月19日	事務連絡	香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）（PDF：94キロバイト）　啓発ポスター（PDF：1.14メガバイト）
令和5年7月19日	薬生発0719第3号	二酸化アルミニウムナトリウム（劇物）を含有する製剤の取扱いについて（PDF：319.8キロバイト）
令和5年7月18日	事務連絡	新医療機器として承認された医療機器等について（PDF：105.9キロバイト）
令和5年7月18日	薬生発0718第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：131.3キロバイト）
令和5年6月30日	事務連絡	パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について（PDF：161.8キロバイト）
令和5年6月30日	事務連絡	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて（PDF：131.9キロバイト）
令和5年6月30日	薬生薬審発0630第1号薬生監麻発0630第7号	「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について（PDF：108.7キロバイト）
令和5年6月30日	薬生機審発0630第5号	複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所からの区別について（PDF：131.9キロバイト）
令和5年6月30日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について（PDF：69.8キロバイト）
令和5年6月29日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）（PDF：645.2キロバイト）
令和5年6月28日	薬生薬審発0628第4号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について（PDF：91.8キロバイト）
令和5年6月26日	薬生薬審発0626第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（PDF：1.3メガバイト）
令和5年6月23日	事務連絡	第十八改正日本薬局方第一追補英文版の公開について（PDF：45キロバイト）
令和5年6月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mg）の適正使用について（再周知）（PDF：99.4キロバイト）　（別添1）「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）」（令和5年3月17日付け事務連絡）（PDF：806.3キロバイト）　（別添2）「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）」（令和5年5月22日付け事務連絡）（PDF：695.4キロバイト）　（別添3）「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）」（令和5年5月22日付け事務連絡）（PDF：443.5キロバイト）
令和5年6月21日	薬生発0621第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：76.8キロバイト）
令和5年6月21日	薬生安発0621第1号	「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について（PDF：68キロバイト）　（改正後全文）在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について（PDF：117.5キロバイト）
令和5年6月8日	事務連絡	適正な移植医療の推進について（周知）（PDF：75.3キロバイト）　（参考1）臓器移植の実施状況等に関する報告書（PDF：350.4キロバイト）　（参考2）臓器取引と移植ツーリズムに関するイスタンブール宣言2018年版（PDF：253.6キロバイト）
令和5年6月8日	事務連絡	ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について（PDF：136.5キロバイト）
令和5年6月7日	薬生薬審発0607第9号	新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について（PDF：82.9キロバイト）
令和5年6月7日	薬生副発0607第1号医政安発0607第1号	医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について（PDF：156.9キロバイト）
令和5年5月26日	薬生発0526第1号	毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：80.3キロバイト）　（別添）新旧対照表（PDF：606.7キロバイト）　官報（毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（政令第193号））（PDF：106.9キロバイト）
令和5年5月25日	薬生薬審発0525第1号	ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：529.6キロバイト）
令和5年5月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：441.2キロバイト）
令和5年5月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：898.4キロバイト）
令和5年5月22日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）（PDF：734.5キロバイト）
令和5年5月19日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症治療薬／発症抑制薬の使用期限の取扱いについて（PDF：88.6キロバイト）
令和5年5月19日	薬生安発0519第1号	薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）（PDF：84.7キロバイト）
令和5年5月16日	健移発0516第3号	「臓器移植における新型コロナウイルス感染症への対応について」の廃止について（PDF：78.2キロバイト）　（廃止通知）臓器移植における新型コロナウイルス感染症への対応について（PDF：107.5キロバイト）　　（廃止通知）臓器移植における新型コロナウイルス感染症への対応について（その2）（PDF：86.9キロバイト）　　（廃止通知）臓器移植における新型コロナウイルス感染症への対応について（その3）（PDF：67.6キロバイト）
令和5年5月16日	事務連絡	PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて（PDF：1.18メガバイト）
令和5年4月28日	薬生発0428第1号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について（PDF：61.6キロバイト）
令和5年4月28日	薬生薬審発0428第5号	ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）（PDF：99.2キロバイト）
令和5年4月25日	薬生発0425第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について（PDF：132.9キロバイト）
令和5年4月25日	薬生監麻発0425第1号	新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）（PDF：84.9キロバイト）
令和5年4月25日	事務連絡	新型コロナウイルス感染症の発生に伴う医療関係職種等の各学校、養成所、養成施設の対応及び実習施設への周知事項について（PDF：370.1キロバイト）
令和5年4月24日	事務連絡	ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて（PDF：448キロバイト）
令和5年4月21日	事務連絡	ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて（PDF：134.7キロバイト）
令和5年4月19日	事務連絡	人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて（PDF：65.4キロバイト）
令和5年4月18日	事務連絡	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDF：50キロバイト）