医療安全に関する通知の発出について(厚労省医薬・生活衛生局医薬安全対策課)
近年、製品分野間の相互接続を防止するコネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の制定が進められており、我が国においても医療事故防止対策の推進や、国際的な整合による製品の安定供給のため、新規格の導入に向けた施策が検討されているところです。
今後、新規格に基づく製品が順次上市される見込みですが、既存製品との間で、非嵌合となり、医療安全に関する管理上の影響が懸念されます。そのため、別添の通知をご確認いただき、新規格製品の導入に際しての留意事項をご確認いただきますようお願いします。