■平成23年度
医療安全等（医事・薬事関係）通知集 平成23年度
医療機関（病院、診療所、歯科診療所）や医薬品販売業、毒物劇物販売業の方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。
熊本市の医療安全相談窓口については、下記のホームページをご覧ください。
■ 医療安全相談窓口ホームページ
医薬品・医療機器の安全性に関する重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）」が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。下記のURLから登録できますので、ご活用ください。
■ 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDAメディナビ）
（外部リンク）
・医事（一般医療機関）
医事（一般医療機関）
○H23.3.24 医療事故情報収集等事業 第24回報告書の送付について
○H23.3.29 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第4回集計報告の周知について
○H23.3.29 医療事故情報収集等事業第24回報告書の公表について
○H23.3.30 臨床研究拠点等の整備事業について
○H23.3.31 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について
○H23.3.31 新型インフルエンザに係る季節性インフルエンザ対策への移行に伴う臓器移植及び造血幹細胞移植における対応の変更について
○H23.4.5 「情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔診療」）について」の一部改正について
○H23.4.11 医療施設と疾病予防施設等との合築について
○H23.4.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.53」の提供について
○H23.4.28 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
○H23.5.16 医療事故情報等収集事業「医療安全情報No.54」の提供について
○H23.5.20 小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について
○H23.5.25 皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
○H23.5.26 第38回理学療法士・作業療法士養成施設等教員講習会の開催について
○H23.5.27 平成23年度農薬危害防止運動の実施について
○H23.5.31 平成23年度熊本県農薬危害防止運動の実施について（通知）
○H23.6.3 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（周知依頼）
○H23.6.14 「厚生労働省所管一般会計補助金等に係る財産処分について」の一部改正について
○H23.6.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.55」の提供について
○H23.6.17 平成23年度早期・探索的臨床試験拠点整備事業の実施について
○H23.6.17 医療機関等における院内感染対策について
○H23.6.22 介護サービスの基盤強化のために介護保険等の一部を改正する法律等の公布について（情報提供）
○H23.6.23 医療事故収集等事業 第25回報告書の公表について
○H23.6.29 東日本大震災による医療法第8条の規定等による届出の義務の不履行についての免責に係る期限に関する政令の施行について
○H23.6.29 医療機関における個人情報の適切な取扱いについて
○H23.6.30 治験等の効率化に関する報告書について
○H23.7.1 ダプトマイシン製剤の使用に当たっての留意事項について
○H23.7.1 アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.7.1 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.7.4 医療貸付事業融資制度利用希望者に対する個別融資相談会の開催について
○H23.7.7 「省電力」への御協力お願いについて
○H23.7.7 県ホームページの熱中症情報の活用について
○H23.7.15 医薬品の安全性情報の提供について
○H23.7.15 緊急安全性情報等の提供に関する指針について
○H23.7.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.56」の提供について
○H23.7.20 冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等について
○H23.7.20 眼内レンズに係る使用上の注意の改訂等について
○H23.7.22 医療施設における夏期の節電の取組の進め方等について
○H23.7.25 酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）
○H23.07.28 平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
○H23.7.29 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H23.8.3 医療機関、薬局及び保険者における診療報酬明細書等の個人情報の適切な取扱いについて
○H23.8.9 外国の病院における臨床研修の一部を認定するための手続きについて
○H23.8.18 医療事故情報収集等事業医療安全情報No.57の提供について
○H23.8.22 産科医療補償制度第1回再発防止に関する報告書の公表について
○H23.8.23「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について
○H23.8.24 医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について
○H23.8.25医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について
○H23.8.26 塩酸メチルフェニデート製剤の小児期ADHD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
○H23.9.1 医療事故情報収集等事業平成22年年報の公表について
○H23.9.14 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年年報の送付について
○H23.9.15 「産科医療補償制度第1回再発防止に関する報告書」に関する掲示用資料の活用について
○H23.9.15 医療事故収集等事業「医療安全情報No.58」の提供について
○H23.9.16「臓器の移植に関する法律」の運用に関する指針（ガイドライン）の一部改正について
○H23.9.16 移植希望者（レシピエント）選択基準の一部改正について
○H23.9.26 重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力について
○H23.9.28 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第5回集計報告の送付について
○H23.9.28 医療事故情報収集等事業第26回報告書の公表について
○H23.10.14 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
○H23.10.14 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
○H23.10.14 一般用医薬品の添付文書記載要領について
○H23.10.14 一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
○H23.10.14 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
○H23.10.17 医療事故情報収集等事業医療安全情報No.59の提供について
○H23.10.20 医療法人の附帯業務の拡大について
○H23.10.28 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について
○ H23.10.31 自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
○ H23.10.31 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○ H23.11.2 抗不安薬又は睡眠薬を服用している患者等への対応について
○ H23.11.7 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H23.11.11 今冬のインフルエンザ総合対策の推進について
○H23.11.14 肺がん検診及び結核健診における胸膜プラーク有所見者への対応について（依頼）
○H23.11.15 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.60の提供について
○ H23.11.16かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
○ H23.11.16一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
○H23.11.17血糖測定器等に係る添付文書の改訂について
○H23.11.21 抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について
○H23.11.25 ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について
○H23.12.12 ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.12.15 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.61の提供について
○H23.12.21 「保健医療情報分野の標準規格として認めるべき規格について」の一部改正について
○H23.12.22 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について
○H23.12.22 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について
○H24.1.16 医療事故情報収集等事業医療安全情報No.62の提供について
○H24.1.20 リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
○H24.1.20 「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の周知徹底依頼
○H24.1.27 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H24.2.1 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H24.2.7 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料について（依頼）
○H24.2.9 妊娠等の悩み相談窓口に関する広告について
○ H24.2.14 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
○H24.2.15 医療事故情報収集等事業「No.63」の提供について
○H24.2.28 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
○H24.2.29 平成24年度における特定健康診査及び保健指導に関する記録の取扱いについて
○H24.2.29 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
○H24.3.7 眼球のあっせんに関する技術指針の一部改正について
○H24.3.5 平成24年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について（依頼）
○H24.3.12 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について
○H24.3.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.64」の提供について
・医事（歯科医療機関）
医事（歯科医療機関）
○H23.3.24 医療事故情報収集等事業 第24回報告書の送付について
○H23.3.29 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第4回集計報告の周知について
○H23.3.29 医療事故情報収集等事業第24回報告書の公表について
○H23.3.31 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について
○H23.4.5 「情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔診療」）について」の一部改正について
○H23.4.11 医療施設と疾病予防施設等との合築について
○H23.4.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.53」の提供について
○H23.5.16 医療事故情報等収集事業「医療安全情報No.54」の提供について
○H23.5.20 小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について
○H23.6.14 「厚生労働省所管一般会計補助金等に係る財産処分について」の一部改正について
○H23.6.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.55」の提供について
○H23.6.17 医療機関等における院内感染対策について
○H23.6.22 介護サービスの基盤強化のために介護保険等の一部を改正する法律等の公布について（情報提供）
○H23.6.23 医療事故収集等事業 第25回報告書の公表について
○H23.6.28 歯科医療における補てつ物等のトレーサービリティに関する指針について
○H23.6.29 東日本大震災による医療法第8条の規定等による届出の義務の不履行についての免責に係る期限に関する政令の施行について
○H23.6.29 医療機関における個人情報の適切な取扱いについて
○H23.7.4 医療貸付事業融資制度利用希望者に対する個別融資相談会の開催について
○H23.7.7 「省電力」への御協力お願いについて
○H23.7.7 県ホームページの熱中症情報の活用について
○H23.7.15 医薬品の安全性情報の提供について
○H23.7.28 平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
○H23.8.3 医療機関、薬局及び保険者における診療報酬明細書等の個人情報の適切な取扱いについて
○H23.8.23「広告が可能な医師等の専門性に関する資格名等について」の一部改正について
○H23.9.1 医療事故情報収集等事業平成22年年報の公表について
○H23.9.14 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年年報の送付について
○H23.9.26 重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力について
○H23.9.26 歯科医療の用に供する補てつ物等の安全性の確保について
○H23.9.28 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第5回集計報告の送付について
○H23.9.28 医療事故情報収集等事業第26回報告書の公表について
○H23.10.14 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
○H23.10.14 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
○H23.10.14 一般用医薬品の添付文書記載要領について
○H23.10.14 一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
○H23.10.14 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
○H23.10.20 医療法人の附帯業務の拡大について
○ H23.10.28 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について
○ H23.10.31 自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
○H23.11.11 今冬のインフルエンザ総合対策の推進について
○H23.11.16 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
○ H23.11.16 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
○H23.11.17 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について
○H23.12.12 ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.12.21 「保健医療情報分野の標準規格として認めるべき規格について」の一部改正について
○H23.12.22 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について
○H24.1.20 リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
○H24.2.7 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料について（依頼）
○H24.2.28 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
○H24.2.29 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
○H24.3.5 平成24年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について（依頼）
○H24.3.12 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について
・薬事（医薬品販売業、毒物劇物販売業）
薬事（医薬品販売業、毒物劇物販売業）
○H23.3.24 医療事故情報収集等事業 第24回報告書の送付について
○H23.3.29 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第4回集計報告の周知について
○H23.3.29 医療事故情報収集等事業第24回報告書の公表について
○H23.3.29 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
○H23.3.30 第十六改正日本薬局方の制定等について
○H23.3.31 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について
○H23.3.31 薬事法の一部を改正する法律の施行等について及び処方箋医薬品等の取扱いについての一部改正について
○H23.3.31 卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について
○H23.3.31 医療機器の一般的名称の定義の変更について
○H23.4.5 「情報通信機器を用いた診療（いわゆる「遠隔診療」）について」の一部改正について
○H23.4.14 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
○H23.4.14 「加圧を利用したスパッツの使い方に注意！」の商品テスト結果について
○H23.4.14 非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について
○H23.4.14 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて
○H23.4.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.53」の提供について
○H23.4.28 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について
○H23.5.9 新たに承認された第一類医薬品について
○H23.5.12 第4回日中韓サミット開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について（依頼）
○H23.5.13 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について
○H23.5.13 プソイドエフェドリン塩酸塩等を含有する一般用医薬品の販売時における購入理由の確認等について
○H23.5.16 医療事故情報等収集事業「医療安全情報No.54」の提供について
○H23.5.18 医薬品である殺虫剤の配布について
○H23.5.19 「新たに承認された第一類医薬品について」の一部訂正について
○H23.5.19 新たに承認された第一類医薬品について
○H23.5.20 小児による誤飲防止のための医薬品の安全対策について
○H23.5.27 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
○H23.5.27 平成23年度農薬危害防止運動の実施について
○H23.5.30 一般用医薬品の区分リストの変更について
○H23.5.31 平成23年度熊本県農薬危害防止運動の実施について（通知）
○H23.6.3 熱中症予防の普及啓発・注意喚起について（周知依頼）
○H23.6.15 医療事故情報収集等事業「医療安全情報No.55」の提供について
○H23.6.23 医療事故収集等事業 第25回報告書の公表について
○H23.6.29 東日本大震災による医療法第8条の規定等による届出の義務の不履行についての免責に係る期限に関する政令の施行について
○H23.6.29 医療機関における個人情報の適切な取扱いについて
○H23.6.30 医薬品成分が検出されたダイエット食品について（情報提供）
○H23.7.1 ダプトマイシン製剤の使用に当たっての留意事項について
○H23.7.1 アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.7.1 治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.7.7 「省電力」への御協力お願いについて
○H23.7.7 県ホームページの熱中症情報の活用について
○H23.7.15 医薬品の安全性情報の提供について
○H23.7.15 緊急安全性情報等の提供に関する指針について
○H23.7.28 平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について
○H23.7.29 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H23.8.3 医療機関、薬局及び保険者における診療報酬明細書等の個人情報の適切な取扱いについて
○H23.8.24 医薬部外品又は化粧品の使用による健康被害の報告について
○H23.8.26 塩酸メチルフェニデート製剤の小児期ADHD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
○H23.8.30 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行について
○H23.8.30 東日本大震災の被害者の児童福祉法第24条の3第4項の施設給付決定等についての権利利益に係る満了日の延長に関する政令（薬事法令関係）の施行について
○H23.9.1 医療事故情報収集等事業平成22年年報の公表について
○H23.9.9 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行について
○H23.9.14 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成22年年報の送付について
○H23.9.20 薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）
○H23.9.20 指定薬物として新規に指定される物質を含有する製品の取り扱いについて
○H23.9.26 重篤な有害事象（皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患）に関する研究への協力について
○H23.9.27 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について
○H23.9.28 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第5回集計報告の送付について
○H23.9.28 医療事故情報収集等事業第26回報告書の公表について
○H.23.9.30 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
○H23.9.30 一般用医薬品の区分のリストの変更について
○H23.10.14 毒物及び劇物指定令の一部改正等について（通知)
○H23.10.14 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について
○H23.10.14 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について
○H23.10.14 一般用医薬品の添付文書記載要領について
○H23.10.14 一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について
○H23.10.14 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について
○ H23.10.14 放射性物質に係る漢方生薬製剤の取扱いについて
○ H23.10.28 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について
○ H23.10.31 自動体外式除細動器の承認事項に係る一部変更承認申請等の取扱い及び未就学児への自動体外式除細動器、成人用体表用除細動電極の使用に係る「使用上の注意」の改訂指示等について
○ H23.10.31 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○ H23.11.2 抗不安薬又は睡眠薬を服用している患者等への対応について
○ H23.11.7 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○ H23.11.11 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
○ H23.11.11 一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ&Aについて
○ 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
○H23.11.11 今冬のインフルエンザ総合対策の推進について
○ かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
○ H23.11.16 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
○H23.11.17 血糖測定器等に係る添付文書の改訂について
○H23.11.18 新たに承認された第一類医薬品について
○ H23.11.21 一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について
○H23.11.25 ゲフィチニブ製剤の承認事項一部変更承認にあたっての留意事項について
○H23.12.12 ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.12.21 「保健医療情報分野の標準規格として認めるべき規格について」の一部改正について
○H23.12.22 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について
○H23.12.22 膵神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について
○H23.12.26 アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について
○H23.12.26 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
○H23.12.26 アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分変更時期について
○H23.12.26 一般用医薬品の区分リストの変更について
○H24.1.20 リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
○H24.1.27 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H24.2.1 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
○H24.02.14 一般用医薬品の区分リストの変更についての訂正について
○H24.2.14 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
○H24.2.28 病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引の改訂について
○H24.2.29 放射線治療器に係る使用上の注意の改訂について
○H24.3.5 平成24年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通について（依頼）
○H24.3.12 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について
○H24.3.16 卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方について（その2）
○H24.3.16 薬事法の一部を改正する法律等の施行等についての一部改正について
■平成22年度
医療安全等（医事・薬事関係）通知集 平成22年度
医療機関（病院、診療所、歯科診療所）や医薬品販売業、毒物劇物販売業の方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。
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■平成21年度
医療安全等（医事・薬事関係）通知集 平成21年度
医療機関（病院、診療所、歯科診療所）や医薬品販売業、毒物劇物販売業の方に対する厚生労働省、熊本県等からの通知文です。
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